5月12日，由藥物信息協(xié)會、中國食品藥品國際交流中心主辦的第六屆藥物信息協(xié)會（DIA）中國年會在上海召開，本次會議的主題是:質量與合規(guī)——滿足患者需求的保證。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力在大會致辭時指出，中國政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作。2013年，中國政府成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，進一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置，全面加強食品藥品安全監(jiān)管。國家總局成立后，一手抓藥品安全專項整治，一手抓推進藥品監(jiān)管改革，努力實現(xiàn)藥品問題標本兼治。

　　到2013年底，796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過檢查。2014年1月1日起，沒有通過認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部停止生產(chǎn)（占全部企業(yè)數(shù)量40%左右），保證一個標準、一把尺子，沒有例外。

　　1200多家其他類別的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了新修訂的藥品GMP認證，推動企業(yè)改進內(nèi)部質量管理體系，有效提升了企業(yè)質量管理水平和風險控制能力。除此之外，還啟動了新修訂藥品GSP的實施，并制定了新修訂藥品GSP實施的5個配套文件。

　　尹力指出，國家總局將繼續(xù)全力推進建立最嚴格的藥品安全監(jiān)管制度，推進質量安全追溯體系建設，規(guī)范藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到使用全鏈條管理，加快推進法律法規(guī)的修訂，增強企業(yè)維護藥品質量的責任，進一步提升藥品監(jiān)管水平。在未來一段時間，將重點推進以下幾項工作：

　　一是加快立法進程，完善法律法規(guī)體系。推進《藥品管理法》及相關配套文件的修訂工作，積極解決當前藥品監(jiān)管工作中存在的突出問題和制度缺陷，做好打基礎、建規(guī)范的工作。要加快藥品飛行檢查、境外藥品生產(chǎn)檢查、生物制品批簽發(fā)等方面的管理制度建設，繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、GSP的監(jiān)督實施工作。

　　二是堅定不移地推進藥品審評審批改革。進一步減少國家總局行政審批事項，將部分藥品注冊申請事項委托省局承擔，逐步實現(xiàn)國家總局與省局分類負責、互為支撐的審評審批格局；借鑒國際經(jīng)驗，研究提高新藥審評收費政策，采用政府買服務的方式，努力解決目前藥品審評人員短缺的突出問題，提升審評審批效率。

　　三是繼續(xù)對違法違規(guī)行為保持嚴懲重處高壓態(tài)勢。重點開展對制售假劣藥品、網(wǎng)上非法銷售藥品、違法廣告等的專項整治。強化行政執(zhí)法和刑事司法在案件查辦、信息通報、技術支持、法律保障等方面的銜接配合，嚴厲打擊藥品領域的違法犯罪行為。

　　四是加快藥品監(jiān)管信息化建設。利用好互聯(lián)網(wǎng)、電子化等技術手段，做好藥品監(jiān)管信息化建設的頂層設計，推進我國藥品監(jiān)管的信息平臺建設，為中央、地方各部門形成監(jiān)管合力提供平臺支持，為實現(xiàn)藥品全流程、全品種監(jiān)管打好基礎，為提高藥品安全監(jiān)管工作的效率創(chuàng)造條件。

　　五是加強監(jiān)管領域國際交流與合作。積極引進新知識、新技術，了解全球同行的經(jīng)驗或教訓，繼續(xù)加強監(jiān)管隊伍建設，加強與世界的溝通和交流，深化分享與合作，在學習和分享中穩(wěn)步發(fā)展，共同滿足患者的需求，保護患者權益。

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